Os hospitais de excelência do Brasil

Filantropia, tecnologia e tradição

São Paulo - Na hora de tratar da saúde, muita gente se dispõe a viajar ou pagar o que for para conseguir o melhor tratamento. E para isso não é preciso sair do país. Apesar das graves distorções do sistema de saúde brasileiro, algumas instituições se destacam internacionalmente pela excelência. É o caso dos 16 hospitais listados a seguir, todos certificados por um dos maiores órgãos de acreditação de saúde do mundo.
São dez hospitais particulares, seis deles integrados ao SUS, e seis instituições públicas, quase todos no eixo Rio-São Paulo. Além de serem referência nas suas especialidades, esses centros têm em comum um selo da Joint Commission International (JCI), órgão norte-americano representado no Brasil pelo Consórcio Brasileiro de Acreditação (CBA). A JCI certifica as instituições de saúde que se encaixam nos padrões de seu manual, elaborado por profissionais do mundo inteiro.
A certificação, válida por três anos, é concedida a pedido dos hospitais, que levam cerca de dois anos para se adaptar a todas as exigências de atendimento, gestão, infraestrutura e qualificação profissional. Por meio de visitas, entrevistas e análises de documentos, os avaliadores checam mais de 1.300 itens. Conheça a seguir os hospitais de excelência do Brasil, segundo a avaliação da JCI.
Hospital Albert Einstein (São Paulo, SP)
O hospital mantido pela Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein não é apenas um dos melhores do Brasil, mas também ocupa posição de excelência entre os principais centros de saúde da América Latina. Dono de um bom número de certificações, o Albert Einstein foi o primeiro hospital brasileiro a buscar uma acreditação da JCI, ainda em 1999. Seu centro de atendimento ao paciente com Acidente Vascular Cerebral (AVC) também foi certificado, dentro do programa Doenças ou Condições Específicas.
O Albert Einstein também tem forte atuação filantrópica, por meio do atendimento ambulatorial e educacional na comunidade de Paraisópolis, zona oeste da capital paulista. Como hospital de excelência credenciado ao SUS, o Einstein também desenvolve nove projetos em parceria com o Ministério da Saúde na área de doação, captação e transplante de órgãos e tecidos em todo o país.
Última acreditação: 4 de abril de 2009.

Hospital Sírio-Libanês (São Paulo, SP)
Outro integrante da constelação dos hospitais filantrópicos paulistanos de renome internacional, o Sírio-Libanês dispõe de um dos centros de oncologia mais completos da América Latina, além de centros de excelência de Tórax, Infectologia, Mastologia, Cardiologia, Dor, Parkinson, Distúrbios do Movimento, Fígado, Nefrologia, Acompanhamento da Saúde e Check-Up e Diálise. A entidade mantida pela Sociedade Beneficente de Senhoras do Hospital Sírio-Libanês também foi a primeira do país a inaugurar uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI), que atualmente destina 30% de seus leitos a pacientes com doenças de alta complexidade em estado crítico.
O hospital Sírio-Libanês também figura na lista das instituições filantrópicas de excelência do Ministério da Saúde. Entre os projetos frutos dessa parceria estão o Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário, inaugurado em 2010, apto a atender transplantes de medula e pesquisas com células-tronco. O trabalho filantrópico do Sírio-Libanês também inclui ações como o atendimento ambulatorial e cirúrgico de crianças carentes e o desenvolvimento de atividades preventivas, culturais e de qualificação profissional à população de baixa renda.
Última acreditação: 14 de dezembro de 2007.

Hospital Alemão Oswaldo Cruz (São Paulo, SP)
Com 113 anos de vida, o Hospital Alemão Oswaldo Cruz se destaca no tratamento de doenças circulatórias, digestivas, osteomusculares, oncológicas e é referência em atenção ao idoso. A atuação nessas áreas se dá por meio de centros de excelência, como o Centro de Envelhecimento Saudável, o Instituto da Próstata, o Centro de Cirurgia Bariátrica e Metabólica e o Centro de Diabetes.
Considerado pelo Ministério da Saúde uma das seis instituições filantrópicas de excelência, o hospital é parceiro do SUS no desenvolvimento de 12 projetos. Como parte disso, foi inaugurada em 2010 uma nova unidade, no bairro paulistano da Mooca, para atender a pacientes do SUS e abrigar programas de prevenção e tratamento de câncer colorretal e mamário.
Última acreditação: 7 de agosto de 2009.

Hospital Samaritano (São Paulo, SP)
O Hospital Samaritano importou, desde a sua fundação há 116 anos, padrões internacionais de medicina e enfermagem. Hoje, atende a cerca de 15.000 pacientes e realiza por volta de 11.000 cirurgias anualmente, em diversas especialidades. Apostando numa filosofia de "medicina humanizada", o hospital criou um Programa de Cuidados Paliativos, voltado para pacientes portadores de doenças terminais e seus familiares. Como um dos seis hospitais filantrópicos de excelência integrados ao SUS, o Samaritano desenvolve 20 projetos em parceria com o Ministério da Saúde, entre os quais a implantação de um programa assistencial a adolescentes que sofrem de dependência química.
Última acreditação: 29 de novembro de 2007.

Hospital Moinhos de Vento (Porto Alegre, RS)
Localizado na capital gaúcha, o Hospital Moinhos de Vento é o único de fora do eixo Rio-São Paulo a figurar nas duas listas de referência: a dos hospitais brasileiros acreditados pela JCI e a das instituições filantrópicas de excelência integradas ao SUS. Seus carros-chefes são o atendimento hospitalar e ambulatorial nas áreas de Neurologia e Neurocirurgia, Urologia, Cardiologia, Ortopedia e Trauma, Oncologia, Medicina Intensiva e cirurgias geral, ginecológica, cardiovascular, plástica e materno-infantil. O hospital conta com duas unidades e constrói um complexo hospitalar, em parceria com o Ministério da Saúde, para atender à população carente da região da Restinga, em Porto Alegre, por meio do SUS.
Última acreditação: 20 de setembro de 2008.

Instituto Nacional do Câncer - INCA (Rio de Janeiro, RJ)
O Instituto Nacional do Câncer (INCA) é o órgão auxiliar do Ministério da Saúde no desenvolvimento e coordenação das ações integradas para prevenção e controle do câncer no país. Todas as suas cinco unidades assistenciais são acreditadas pela JCI - além dos quatro hospitais contabilizados nesta lista, o Centro de Transplante de Medula Óssea também foi certificado, em 2009.
As ações do INCA englobam desde assistência médico-hospitalar pelo SUS a pacientes com encaminhamento até prevenção e detecção precoce do câncer, formação de profissionais especializados, pesquisa e geração de informação epidemiológica. O instituto também conta com um dos mais modernos parques públicos de diagnóstico por imagem da América Latina, o Centro de Pesquisa em Imagem Molecular.
Últimas acreditações:
Hospital I: 27 de março de 2010
Hospital II: 6 de dezembro de 2008
Hospital III: 6 de dezembro de 2007
Hospital IV: 1 de dezembro de 2007

Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia - Into (Rio de Janeiro, RJ)
O Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into) é um centro de excelência no tratamento de doenças e traumas ortopédicos de média e alta complexidade. Relativamente jovem, a instituição foi criada pelo Ministério da Saúde em 1994, como órgão normatizador de procedimentos de ortopedia no país, e hoje se destaca também pelo pioneirismo na área de ensino e pesquisa. Exemplos disso são os estudos voltados para a osteoporose masculina, medicina do esporte e regeneração óssea com a utilização de células-tronco.
Apesar de contar com um programa de gestão de filas, os candidatos às cirurgias mais procuradas (joelho, coluna, quadril e trauma) ainda se deparam com longas esperas. A capacidade cirúrgica, no entanto, deve crescer em até quatro vezes com a inauguração da nova sede do Into, já em construção.
Última acreditação: 30 de setembro de 2009.

Instituto Estadual de Hematologia - Hemorio (Rio de Janeiro, RJ)
O primeiro banco de sangue público do Brasil tornou-se o maior hemocentro do país, abastecendo 170 hospitais, de maternidades a grandes emergências, com 14.000 bolsas de sangue por mês. Ligado à Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro, o Hemorio é hoje um centro de referência nacional em hematologia e hemoterapia, acumulando as funções de coordenação da hemorrede estadual, ensino, pesquisa e atendimento a pacientes com doenças hematológicas e doadores de sangue e medula óssea.
Última acreditação: 11 de setembro de 2010.

Hospital Copa D´Or (Rio de Janeiro, RJ)
Especializado em tratamentos de alta complexidade, o Copa D´Or normalmente ganha destaque Brasil afora quando uma personalidade carioca tem um problema grave de saúde. O hospital de Copacabana pertence à Rede D´Or, responsável pelos laboratórios de análises clínicas e de imagem Labs e por alguns dos hospitais particulares mais importantes do Rio de Janeiro.
Última acreditação: 8 de novembro de 2007.

Hospital Paulistano (São Paulo, SP)
O Hospital Paulistano pertence à Amil Participações é voltado para atendimentos de média e alta complexidade, sendo inclusive um dos poucos hospitais privados autorizados pelo Ministério da Saúde a realizar transplantes de rim. O Paulistano dispõe ainda de grupos multidisciplinares especializado no tratamento da dor, de doenças e lesões e pele e de asma. Outro diferencial da instituição é o foco nas boas acomodações de pacientes e acompanhantes. Como em outros hospitais da rede Amil, as áreas Vips têm ares de hotel cinco estrelas.
Última acreditação: 19 de junho de 2010.

Hospital TotalCor (São Paulo, SP)
Inaugurado há apenas quatro anos, o TotalCor já obteve, junto com o Hospital Paulistano, a acreditação da JCI em 2010. A instituição também pertence à Amil e é especializada em tratamentos cardiológicos de média e alta complexidade. Por ano, são cerca de 6.000 internações, 4.000 cirurgias e 18.000 atendimentos de emergência.
Última acreditação: 5 de junho de 2010.

Hospital São Vicente de Paulo (Rio de Janeiro, RJ)
Fundado em 1930 pelas Filhas da Caridade de São Vicente de Paulo, o Hospital São Vicente de Paulo é um hospital geral, dispondo de serviços em todas as especialidades médicas, com atendimento emergencial, ambulatorial e cirúrgico. Para se adaptar às exigências de qualidade da JCI, o São Vicente investiu pesadamente em tecnologia, adquirindo equipamentos modernos e aprimorando práticas de identificação, por meio da adoção de itens como o prontuário eletrônico.

Última acreditação: 27 de agosto de 2008.

Os melhores laboratórios do país

Conheça os oito laboratórios brasileiros com selo de qualidade internacional

Seleto clube conta com certificação do CAP

São Paulo - Dentro de um universo de aproximadamente 15.000 laboratórios no país, apenas oito envergam o atestado de qualidade do Colégio Americano de Patologistas (CAP). Diferente das certificações emitidas por instituições brasileiras, o selo do CAP leva em conta não apenas a excelência na área clínica, que contempla os tradicionais exames de urina e fezes, mas também no campo da anatomia patológica, que envolve biópsias em tecidos e células.

De um lado, há quem credite um número tão modesto aos custos de receber o selo. O certificado do CAP não é barato, as inspeções são realizadas por técnicos de fora e todos os gastos correm por conta do requerente, isto é, do laboratório que deseja entrar nesse seleto clube. Para a farmacêutica bioquímica Ivana Brubaker, gerente da qualidade e segurança do Northwest Clinical Laboratory, em Washington, existem sim atestados nacionais que são mais baratos e igualmente criteriosos. A diferença, explica ela, está no fato do CAP ser reconhecido no mundo todo, “assegurando níveis crescentes de excelência, prazos de entrega cada vez menores e confiabilidade nos resultados”.

Conheça, a seguir, os oito laboratórios brasileiros com o título na parede.

1. Santa Luzia é pioneiro no país

Com mais de 400 mil exames realizados todo mês, o laboratório Santa Luzia conta com 40 unidades de atendimento em Florianópolis, Santa Catarina. Criada em 1974, a empresa foi pioneira no recebimento da certificação do Colégio Americano de Patologistas. O reconhecimento veio em 99. Uma década depois, o laboratório fechou o ano com mais de quatro milhões de exames entregues e cerca de 600 mil clientes. O Santa Luzia também foi um dos primeiros do país a adotar o sistema Ola 2500, que rastreia as amostras arquivadas e garante a destampagem automatizada dos tubos que chegam para a análise. 

2. CEDAP se destaca no sul

O menor entre os laboratórios da lista fica em Joinville, em Santa Catarina. O Centro de Diagnóstico Anomato-Patológico, mais conhecido como CEDAP, foi criado em 96. No início, eram apenas nove funcionários. Hoje, são 60. O laboratório é especializado em anatomia patológica e citopatologia. Isso significa que exames clínicos a partir da coleta de sangue e fezes, por exemplo, não são feitos por lá. O mais comum é que os patologistas trabalhem com biópsias que apontam, por exemplo, a evolução de uma doença crônica ou um câncer (foto). O reconhecimento pelo CAP foi conseguido em 2000.  

A RD CONSULTORIA teve a honra de ajudar esta empresa na preparação para o CAP.

3. Dasa marca presença com Delboni Auriemo e Lavoisier

Maior empresa de medicina diagnóstica da América Latina, a Dasa oferece três mil tipos de exames laboratoriais e diagnósticos por imagem. Ao todo, são mais de 300 unidades de atendimento. Em 2004, a empresa foi a primeira do setor de saúde a ser negociada na Bolsa. Para contribuir na realização dos exames e interpretação dos resultados, a Dasa conta com uma equipe multidisciplinar formada por mais de 1.000 médicos. Mas apesar de marcar presença em 13 estados com 18 marcas diferentes, apenas dois laboratórios do grupo são certificados pelo CAP: Delboni Auriemo e Lavoisier, ambos de São Paulo. O selo foi concedido em 2003.

4. Grupo LCA investe em tecnologia e ações sociais

A história dos Laboratórios Clínicos Associados começou em 1998, quando um grupo de empresas se uniu para implementar novas e melhoradas rotinas. Alguns anos depois, surgia o LCA. Atualmente o grupo conta com sete laboratórios de análises clínicas, espalhados entre São Paulo, Bahia, Mato Grosso e Mato Grosso do Sul. Entre as marcas, estão nomes como Previlab, Carlos Chagas e Bioclínico. Segundo o LCA, todos os exames que chegam à sede da empresa saem de lá com o crivo do CAP. Em geral, são análises mais complexas, ligadas à imunologia, fertilidade e às doenças da tireóide. Os exames exigem equipamentos sofisticados e, por isso, as amostras coletadas em diferentes localidades são enviadas para a instalação de 1.200 metros quadrados que fica em São Paulo. O LCA conquistou a acreditação do CAP em março de 2003.

5. Fleury é lembrado por 85% dos médicos paulistanos

Fundado na década de 20, o laboratório Fleury iniciou suas atividades como laboratório de análises clínicas. Com o passar do tempo, o leque de exames deu um salto exponencial, com 37 especialidades médicas abarcadas e mais de 3.000 testes diferentes. As análises vão desde os tradicionais raios-x a exames complexos do sistema nervoso periférico. O laboratório também conta com um núcleo de aconselhamento genético para detecção de possíveis doenças. A grande maioria das 21 unidades da rede se concentram em São Paulo. Em pesquisa realizada pela Ipsos entre março e abril de 2010, o Fleury foi considerado o melhor centro de medicina diagnóstica por 85% dos 220 médicos consultados na capital. Mas Rio de Janeiro e Distrito Federal também têm laboratórios da marca. Na bolsa, o Fleury fez sua estreia em dezembro de 2009. A acreditação pelo CAP veio antes, em 2007.

6. Consulta, exame e tratamento no Albert Einstein

Investindo em equipamentos de última geração, o Hospital Israelita Albert Einstein oferece exames complexos e acompanhamento médico para todos as análises, tanto as de laboratório quanto as de imagem. São cinco unidades em São Paulo, sendo que cada uma tem uma lista diferente de procedimentos disponíveis. No Ibirapuera, por exemplo, há um equipamento de ressonância magnética ideal para pacientes que sofrem com claustrofobia. Na unidade dos Jardins, é possível rastrear anomalias genéticas no feto. E no centro de diagnósticos no Alphaville, fazer uma endoscopia de alta resolução. O hospital conquistou a certificação do CAP no começo deste ano.

7. Instituto Central do Hospital das Clínicas é o único público

O Instituto Central do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP é o primeiro laboratório da rede pública do Brasil (e o único da América Latina) a obter a certificação do Colégio Americano de Patologistas. Por ali, são entregues cerca de sete milhões de exames por ano, a partir de uma média de 3.500 pacientes por dia. Para o Instituto Central, os benefícios da acreditação pelo CAP vão além do reconhecimento internacional. Como as rigorosas inspeções são realizadas por profissionais de diversas partes do mundo, acabam privilegiando o intercâmbio de práticas. Além disso, o laboratório é habilitado para participar de estudos internacionais que requerem a certificação.

Mais um laboratório que teve apoio da RD CONSULTORIA.

8. Genex é especializado em genética

Pequeno e extremamente especializado, o Instituto de Exames Genéticos Genex fica em Porto Alegre, no Rio Grande do Sul. Como o próprio nome denuncia, o diferencial do laboratório é a gama de procedimentos para a identificação de anormalidades nos cromossomos. Todo mês, cerca de 200 exames são realizados com esse fim. Os resultados podem indicar, por exemplo, síndromes genéticas que explicam abortos recorrentes durante uma gravidez, ou mesmo a infertilidade do casal. Muito embora o exame para o reconhecimento da síndrome de Down esteja no topo das requisições, o avanço da genética vem abrindo as portas para outras análises ganharem popularidade. No tratamento de doenças como a leucemia, o estudo dos cromossomos de um tumor pode ser fundamental para orientar a quimioterapia com maior chance de sucesso. O laboratório ganhou o certificado do CAP em setembro deste ano.

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Isto é uma prova do quanto as ferramentas adotadas pela RD CONSULTORIA está alinhada com as tendências de mercado.

Programa exporta conhecimento e boas práticas na área da saúde

Os programas de ensino que o Hospital Sírio-Libanês (HSL) mantém junto a profissionais de saúde
pública no Brasil, por meio de projetos em parceria com o Ministério da Saúde, e para o
desenvolvimento da medicina na América Latina, ganharão uma nova frente. A instituição brasileira
recebeu uma delegação do Al-Assad University Hospital, de Damasco (Síria), para um estágio inicial de
três semanas na área de transplante de fígado.

A vinda da equipe síria, formada por quatro cirurgiões, um anestesiologista e uma enfermeira, é a
primeira etapa de um programa que tem duração prevista de um ano. O objetivo é formar um primeiro
grupo de profissionais aptos a realizar transplantes de fígado intervivos e, posteriormente, replicar o
conhecimento entre seus pares nos países árabes.

O programa teve início em julho do ano passado, por ocasião da visita, promovida pela Câmara de
Comércio Árabe-Brasileira, do presidente da Síria ao Hospital Sírio-Libanês. No mês de outubro de 2010,
o superintendente de Estratégia Corporativa da instituição brasileira, Dr. Paulo Chapchap, viajou à Síria
acompanhado pelo cirurgião Riad Younes. Na ocasião, visitaram o hospital universitário de Damasco
para conhecer a infraestrutura da instituição que, bem equipada, buscava o aprimoramento dos seus
profissionais.

As negociações evoluíram a partir de uma parceria com a Câmara de Comércio Árabe-Brasileira. A
entidade foi a responsável pela elaboração, junto ao Hospital Sírio-Libanês e ao Itamaraty – por meio da
Agência Brasileira de Cooperação – de um planejamento de longo prazo para promover o intercâmbio
médico entre aquelas nações e o Brasil.

"As iniciativas direcionadas para o mundo árabe estão em linha com outras ações internacionais que
temos em andamento no Paraguai, com o treinamento de médicos, enfermeiras e farmacêuticas da área
de oncologia, além de uma missão humanitária de médicos e enfermeiros no Haiti", explica o
Superintendente de Estratégia Corporativa do Hospital Sírio-Libanês, Dr. Paulo Chapchap.

"Cumprindo nosso papel de aproximação do Brasil com os países árabes, a Câmara Árabe identificou
neste projeto uma oportunidade para a abertura de um canal direto de relacionamento entre instituições
de saúde dos dois países e transferência de conhecimento em um segmento em que o Brasil já é
referência", afirma Salim Taufic Schahin, presidente da Câmara de Comércio Árabe-Brasileira.

Segundo ele, a iniciativa terá um efeito multiplicador muito positivo. "Nos sentimos realizados com a
rapidez de implementação deste projeto de transplante de fígado intervivos na Síria e acreditamos que o
modelo poderá ser replicado em outros países árabes", afirma Schahin.
Investimentos

O programa com a Síria receberá investimentos da ordem de US$ 610 mil, divididos entre o Hospital
Sírio-Libanês, o governo Sírio, a Agência Brasileira de Cooperação e a Câmara de Comércio Árabe-
Brasileira. O valor compreende as seis etapas do treinamento, que também incluem o acompanhamento,
pela equipe brasileira, de cirurgias feitas na Síria, intercaladas por períodos de avaliação.

Outro projeto conjunto que está sendo desenvolvido pelo Hospital Sírio-Libanês na Síria é a criação de
um sistema de tratamento de pacientes com câncer, uma vez que a demanda por esse tipo de serviço
vem aumentando no país árabe.

"Nosso objetivo é transferir conhecimento e transformar as instituições de outros países em centros de
referência. Dessa forma, podem levar a medicina de excelência para outras nações e beneficiar cada
vez mais pacientes", afirma o Dr. Paulo.

Labs à beira da certificação ISO 15189

Novembro 2008
Feature Story
Anne Ford


Algumas pessoas dizem que a excelência está nos detalhes. Para Benita Haines, a excelência está na sobremesa.


Haines é a gestão da qualidade, conformidade e coordenador de educação para o Piemonte Laboratório Médico, Winchester, Virgínia, que estava à espera, em vez da PAC de imprensa hoje, a decisão do PAC sobre a acreditação do laboratório no âmbito da PAC 15.189. Esse é um programa novo colégio que credencia laboratórios para a Organização Internacional para Padronização da norma 15189 para laboratórios médicos. Fiscalizar a aplicação do Piemonte da ISO 15189, como o padrão é conhecido, tem sido nada fácil. Haines puxou cada truque no livro para o pessoal de buy-in, incluindo sátiras, testes de jogo-show de estilo com prêmios, divertida e, talvez o mais memorável, uma introdução animada com o princípio da análise de causa raiz, usando um único cookie queimado . (Mais sobre isso mais tarde.)


Valeu a pena? "Definitivamente", disse Haines. Ela credita ISO 15189 com a melhoria de tudo, desde a motivação do pessoal para os processos de faturamento, fluxo de trabalho e satisfação do cliente: "Estávamos à procura de um padrão internacional que reuniu todo o aspecto do nosso negócio, incluindo atendimento ao cliente e marketing." E em ISO 15189, diz ela, que o encontraram.
Então, qual é este padrão mistério mágico? Simplificando, ISO 15189:2007 é uma norma de acreditação reconhecido internacionalmente laboratório que especifica o sistema de gestão da qualidade e requisitos de competência exclusiva para laboratórios médicos. É baseado na norma ISO / IEC 17025 e ISO 9001. Introduzido em 2003, e desenvolvido com a contribuição da PAC, 15189 ganhou alguma posição no exterior como um credenciamento obrigatório, como na Austrália, a província canadense de Ontário, e muitos países europeus. Nos Estados Unidos, 15.189 credenciamento continua a ser facultativa.


O Colégio lançou o PAC 15.189 programa piloto de acreditação em janeiro deste ano e lançado o programa formalmente esta queda. Entre os laboratórios do programa piloto é o Piemonte, que completou a avaliação de acreditação e estava esperando a decisão da CAP de credenciamento até o momento. Outra, Avera McKennan Hospital e da Universidade Centro de Saúde em Sioux Falls, SD, tinha completado a sua avaliação de acreditação em 6 de novembro e aguarda os resultados formais.Blanchard e Vale do Hospital, Findlay, Ohio, foi concluída a abertura e pré-avaliações. Outros laboratórios estão se preparando para apresentar os seus pedidos.


"Parece que o interesse é realmente muito maior do que tínhamos previsto", diz Cordélia Sever, MD, presidente do Comité de Acreditação 15.189 PAC e diretor de patologia clínica em Patologia Associates de Albuquerque. "Esperamos ser capazes de acomodar todos os laboratórios, no tempo desejado, que dar este passo no próximo ano. Como leva tempo para contratar e treinar pessoal para oferecer uma melhor qualidade ISO 15189 programa, se a procura excede a capacidade atual, pode haver um atraso de alguns meses. No entanto, os laboratórios podem adquirir o padrão e começar a educar-se e, basicamente, entrar na fila para o credenciamento. "


Para responder à pergunta na boca de todos: Não, CAP 15189 não substituem antigos do Colégio Laboratory Accreditation Program. Os dois programas são complementares. Considerando que a LAP em conta a excelência de procedimentos e boas práticas de laboratório, preenche os requisitos CLIA, usa listas de disciplinas específicas, e se baseia em inspecções sem aviso prévio, a norma ISO usa anunciou inspecções, é menos prescritivo na natureza, e enfatiza a melhoria dos sistemas operacionais, redução dos riscos, e gestão da qualidade. E, claro, a acreditação ISO 15189 é opcional, visto que se você decidir sair do LAP (ou o programa de outro organismo de acreditação considerado), você provavelmente deve se preparar para investigar telefonemas dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid.


William J. Castellani, MD, CAP de ligação de e membro do Comitê Técnico ISO 212, Grupo de Trabalho 1, que produziu a norma 15189, descreve da seguinte maneira: "Ele puxa os requisitos básicos que constituem boas práticas de laboratório e que são promovidas pelo Programa de Acreditação de Laboratório em uma estrutura que ajuda a assegurar que todos esses requisitos são avaliados de forma contínua e mantida em foco. Não se trata de regulação nos Estados Unidos e, portanto, não há nenhum efeito punitivo do processo de acreditação. Porque é nonregulatory, temos a capacidade de organizar o processo de acreditação de uma forma muito mais estruturada. "Dr. Castellani é diretor médico da química clínica na Penn State Milton S. Hershey Medical Center e vice-presidente do Comité de Acreditação 15.189 PAC.


Além disso, os 15.189 requisitos "não são princípios novíssimo que desceu do céu em tábuas de pedra", diz ele. "Estes são conceitos básicos", como controle de documentos, ações preventivas e análise de gestão "que foram colocados juntos em uma maneira muito organizada. Você vai ver coisas que são familiares, mas aplicadas de maneiras que você pode não ter pensado "Familiar embora seus conceitos podem ser, tornando-se 15.189 credenciados não é nenhum passeio no parque, ele enfatiza:". Você não pode implementar 15.189 em seu pausa para almoço. Ele se concentra nos aspectos de qualidade a certeza de que são realmente difíceis de implementar e dar um grande esforço. O laboratório deve empenhar-se aos aspectos de qualidade de modo que esses esforços contribuem significativamente para a melhoria dos seus serviços. Se você quiser a plena aplicação, exige o apoio em toda a instituição, toda a administração. "


Então, por que um laboratório quero ir para todos os problemas de aquisição de outro credenciamento, especialmente um que não é mesmo obrigatório? Várias razões, não menos do que é a competição. "Sioux Falls é um ambiente muito competitivo a partir de uma perspectiva de cuidados de saúde", diz Leo Serrano, Avera McKennan diretor administrativo. "Nós queríamos nos diferenciar em um nível superior e provar que foi a nossa qualidade inigualável. Sabemos que temos uma excelente produtividade e excelente serviço, mas obter o reconhecimento externo total é importante. "
Joe Skrisson, Piemonte CEO e diretor executivo, concorda. "A acreditação ISO 15189 é um importante nível de qualidade que você pode colocar aí na sua telha", diz ele."Eu não quero que sejamos despreparados se um concorrente fez isso. E, obviamente, estamos competindo contra LabCorp e Quest ".


Mas a maior vantagem que a ISO 15189 confere, Dr. Sever pensa, é a sua aplicação como um sistema de gestão da qualidade, especialmente para os laboratórios que já fez alguns Lean e Seis Sigma esforços relacionados. "Isso parece ser um padrão, que os laboratórios que já fizeram Lean e Seis Sigma são mais interessados ​​em ISO", diz ela. "ISO é muito complementar Lean e Six Sigma. O maior problema com esses programas é a sustentabilidade. As pessoas embarcam e eles têm um bom sucesso inicial, mas depois o tipo de desvio de volta ao estado anterior. O sistema ISO de gestão da qualidade é um guarda-chuva muito bom para manter e desenvolver o que eles conseguiram estabelecer. "


Dr. Castellani concorda: "Ela serve como uma estrutura muito boa sobre a qual colocar sistemas de qualidade, tais como Lean e Six Sigma e tudo o que desce a pique. Agora falamos sobre Lean e Seis Sigma, e em cinco anos poderemos estar a falar de outras abordagens que ajudam a promover a qualidade. O sistema de qualidade ISO fornece uma base para todo e qualquer desses sistemas. "
"Com a pressão dos custos enormes em medicina, quem quer realmente sobreviver ou ganhar melhorias de implementar um" sistema de gestão da qualidade, como ISO 15189, Dr. Sever acrescenta. "Especialmente nos grandes laboratórios, é provavelmente impossível manter o ritmo com a próxima onda de mandatos de saúde sem essas técnicas."


A viagem em direção a implementação ISO 15189 em Piemonte começou no final de 2004, quando veio a bordo Skrisson como CEO e diretor executivo. "Nós estávamos em grande necessidade de ter algum tipo de programa de gestão da qualidade para comandar as tropas em torno", diz ele. "Há realmente não era um sistema de gestão da qualidade na PML que apoiaram a consistência e com um procedimento escrito para tudo que você faz."


Depois de pesquisar várias possibilidades, Piemonte escolheu o padrão ISO, pois abordou os aspectos de negócios e marketing de suas operações, bem como os técnicos, e devido ao seu reconhecimento mundial. Após deliberar entre a Associação Americana para Credenciamento de Laboratórios (que credencia mecânica, elétrica, química, ambiental e muitos outros tipos de laboratórios) e da PAC como organismo de acreditação para a norma, Piemonte escolheu o último ", principalmente porque era um reconhecido formato no mundo do laboratório ", disse Haines. "Sentimos que ele deu conforto aos nossos funcionários, porque eles estavam muito familiarizados com o Colégio, de modo que os fez sentir um pouco mais confortável durante todo o processo de avaliação de todo."


E o que é um processo que era. "Basta pegar o controle de documentos em segredo era uma grande empresa", disse Haines. Uma das ISO 15189 do núcleo de requisitos de documento de controle significa garantir que nenhum documento desatualizado estão em circulação e que seja mantido um registo de atualizações / alterações a esses documentos. perspectiva de intimidação que fosse, Haines sabia que conseguir um sistema de controlo documental de som no local foi um importante passo inicial. "Sabíamos que, se pudéssemos padronizar nossos processos, então, quando entrou para fazer alterações de melhoria de processos, não estaria trabalhando com um procedimento que era instável", diz ela. Então, departamento por departamento, Haines a certeza de que todas as formas, política e procedimento existia em um formato eletrônico e manuais em papel retirado da bancada. Só isso já levou mais de um ano.


Outra peça fundamental do quebra-cabeça, é claro, foi a educação do pessoal. É onde a sobremesa veio a calhar. "Nós temos uma vasta gama de diferentes tipos de trabalhadores, dos correios para doutores", disse Haines. Ela sabia que precisava manter seus esforços educacionais interessantes, divertidas e acessíveis. Assim, ao explicar uma componente fundamental da exigência de ISO 15189, a norma é que os laboratórios que analisam as causas de eventuais erros que possam surgir, ela usou uma coisa todos podem ficar animado sobre: ​​cookies.


"Eu levei um bolinho queimado, e perguntou porque é que o cookie foi queimado", diz ela. "Nós perfurado até uma análise de causa raiz, que basicamente dizia algo como: O cookie foi queimado porque o timer não se apagam. Bem, por que não o temporizador vai desligar? Eles iam para o fato de que a manutenção preventiva nunca foi feito no forno, de modo que o cronômetro foi quebrado e nunca foram corrigidos. "


Skrisson acrescenta: "Depois de passar por esse processo, eles realmente entenderam como perfurar mais para baixo para certificar-se chegar à verdadeira causa de alguma coisa, não apenas o sintoma. Eles tiveram um bom tempo. E no final, todos tinham cookies. "(Não, não as queimadas.)
Uma ilustração saborosa, com certeza, mas como é que se traduzem em gestão corrente de laboratório de qualidade? Muito facilmente. Durante a auditoria interna do laboratório com a norma 15189, Haines descobriu que o pessoal de processamento de seu laboratório tinha falhado um teste. Graças a ISO, ela usou a análise de causa raiz para descobrir porque, em vez de estarem satisfeitos com o superficial "Estávamos muito ocupados" como resposta. Acontece que o pessoal tinha sido ocupado por duas corridas tinham vindo ao mesmo tempo. E por que é executado nos próximos dois ao mesmo tempo? Como um mensageiro tinha começado desviados de seu curso normal para pegar uma estatística de teste atrasar a sua entrega, jogando fora de fluxo de trabalho do laboratório, e inundando o pessoal de processamento com tantos testes que eles perderam uma.A solução reside na reorganização do fluxo de trabalho dos correios, não apontar o dedo para um empregado ou baseando-se na testada e verdadeira "Nós estávamos muito ocupados" desculpa.


"É muito mais fácil apenas culpar o trabalhador, mas ninguém vem trabalhar a intenção de cometer erros", diz Skrisson. Quando surgem erros, "o processo, provavelmente não está configurado corretamente." E, durante o processo de melhorias ", mais os empregados de nível bancada comprar em que [conceito], você tem real animado para eles, porque eles começam a entender como eles Pode obter mais tempo de qualidade no seu dia se eles se envolverem em fazer algumas dessas mudanças. Se você levá-los ao ponto onde eles podem ver a melhoria ea perceber que é feito o seu dia mais fácil, então você tem 120 por cento de buy-in a partir deles. "


Como um laboratório-piloto, Piemonte era obrigada a realizar uma etapa do processo de acreditação ISO 15189, que normalmente é opcional para a avaliação da diferença, que foi concluído em abril. "A avaliação é uma lacuna no local, a avaliação de três dias em que eles estão olhando para o padrão por completo", Haines explica. "Eu recomendo. Nós sentimos como se estivéssemos muito bom depois de nossa auditoria interna, mas eles [inspectores da PAC] ainda eram capazes de encontrar, eu acredito, 13 não-conformidades, e quatro foram importantes. "Durante a próxima etapa, a pré-avaliação (que, mais uma vez , era obrigatório no caso dos laboratórios piloto, mas é opcional), os inspectores voltaram para apenas um dia para reavaliar as não-conformidades. A avaliação final teve lugar em Setembro.
fluxos de trabalho padronizados, redução do desperdício, controle de incidentes melhorado, aumentou o moral do pessoal, e uma maior conscientização das melhores práticas são apenas alguns dos benefícios Haines diz ter surgido como resultado da implementação da ISO 15189 como um sistema de gestão da qualidade. Ela está satisfeita com a melhoria de processos diversos projetos do novo sistema gerou, assim, como a reformulação dos correios 'de rotina, bem como uma mudança importante para os procedimentos de faturamento que as coleções de caixa melhorou em 15 por cento. Para cobri-lo fora todo, desde 2005 Piemonte perdeu três tecnólogos médicos ao atrito, mas aumentou seus números de adesão de 30 por cento de todos por causa de "projectos processo pequena melhoria que mudaram drasticamente o fluxo de trabalho suficiente para que nós não precisamos contratar alguém para acomodar o trabalho ", diz ela.


Um obstáculo potencial para um laboratório adotando ISO 15189, é claro, está a atingir administrativa ir em frente. Avera McKennan tiveram sorte nesse aspecto, diz Serrano. "Estamos patrocinado pela Apresentação e Irmãs Beneditinas, e as irmãs são inflexíveis que a qualidade é uma parte muito grande da nossa missão", diz ele."Então, quando nós apresentamos essa idéia de acreditação ISO para a nossa direcção, nem sequer pedir um ROI. [Quando disse:] "Isso vai demonstrar claramente que estamos a mais alta qualidade", eles disseram: 'Quanto custa? "Demos-lhes nossa estimativa, e eles disseram: 'Faça-o. "


Ajudou que Avera McKennan já havia estabelecido uma presença Lean no seu laboratório, há quatro anos, tornando-se não é estranho à idéia de melhoria de qualidade rigoroso. "Nós Debruçado nós mesmos, voltou e re-Debruçado nós mesmos, e voltaram de novo", diz Serrano. Para laboratório de gestão da qualidade gerente Cheryl Wildermuth, que supervisionou o processo de laboratório de aplicação da ISO, 15189 é o passo "natural seguinte, depois que você passou por Lean, Six Sigma, o que quer, porque ele ajuda a organizar todas as coisas que já fazemos e colocar los em um sistema e um processo que é fácil de manter. "


Assim como no Piemonte, um dos maiores desafios durante a auditoria interna do laboratório foi a exigência do controle de documento. "Eu passei e fiz uma lista de todos os processos existentes nós tivemos", diz Wildermuth ", que foi de 1.400." Enquanto houver pacotes de software para ajudar com disputas tal documento, a ISO não definiu nenhum método específico, assim ela ficou com Excel ol bom '.
"A coisa que as pessoas grandes não percebem", diz Serrano, "é que a ISO não lhe dizer como fazer as coisas. Ele diz o que você tem que ter e permite desenvolver a melhor forma de fazê-lo para a sua instalação, reconhecendo que não existem dois laboratórios são idênticos. "
Como Piemonte, Avera McKennan submetidos a lacuna, pré-avaliação e acreditação.Enquanto "Eu nunca imaginou um passeio no parque", diz Wildermuth, a avaliação das disparidades "foi, de longe, mais a inspecção aprofundada que já passou, mas ao mesmo tempo, o mais profissional e mais gratificantes."


"Eu concordo totalmente", diz Serrano. "Somos um laboratório credenciado pela PAC, estamos AABB credenciados, somos uma instalação conjunta da Comissão de credenciamento, somos um banco de sangue licenciado, e nós somos um laboratório FATO credenciado como um resultado do nosso programa de transplante de células-tronco. Este foi de longe o mais completo, mais aprofundada, e na avaliação de inspeção mais profissional que eu já experimentei, e tenho feito isso há 44 anos. "
Rigoroso quanto a jornada em direção 15189 credenciamento foi, Serrano acredita que é um investimento que só pode pagar. "A ISO 15189 será, na minha opinião, acabará por se tornar o padrão mundial que será usada para medir", diz ele."Piemonte Médica e Avera McKennan ou são tomadores de risco ou pioneiros ou tolos, não tenho certeza qual. Eu gosto de pensar que somos pioneiros. "


A pergunta que o Dr. Sever ouve mais frequentemente sobre a acreditação ISO 15189 é: "Qual é o impacto financeiro desta?" A resposta: "Depende."


"Há o custo do credenciamento, que depende da forma como site de muitas visitas a laboratórios necessidade e de quanto tempo eles estão", diz ela. "Mas isso não é o único custo. Os laboratórios que não tiverem implementado o controle bom documento pode precisar de investir significativamente em sistemas eletrônicos. A outra grande coisa é a gestão de fornecedores; muitas vezes, requer sistemas eletrônicos, especialmente em grandes laboratórios. Por isso, depende inteiramente de onde o laboratório está na jornada. Pessoas que são muito bem-podem ter um tempo muito fácil chegar lá. Pessoas que não colocar um monte de energia para chegar lá pode precisar de mais recursos. "
Mas o barato não é. Diz o Dr. Castellani: "O programa inicial foi concebido com a idéia de que ele seja o melhor que o PAC pode proporcionar, o que significa que ele não é um programa barato, tanto para o colégio para financiar o seu desenvolvimento e para os laboratórios para participar de . Esta não é a acreditação no barato ".


Para laboratórios que gostaria de se tornar a norma ISO 15.189 credenciados, mas acham muito caro perspectiva, Dr. Castellani defende a revisão da norma e adotando o sistema de gestão de qualidade sem ir para o credenciamento real. "Se você não tem que ser acreditados para ele, isso não significa que ele não tem utilidade", diz ele. "Não importa se o laboratório opta por exercer a acreditação para a norma ou não, tem o valor como uma ferramenta. Se olhar para os laboratórios de padrão e avaliar o que pode tirar, mesmo fora de uma arena de acreditação, acho que iria encontrar coisas que seriam adições significativas à forma como eles lidam com qualidade. Tem valor acima e além, da mesma forma que Lean e Six Sigma têm o seu valor acima e além de sua plena aplicação. "


Então, também, o potencial de retorno sobre o investimento é considerável. "Essa é outra questão que vem: 'Nós realmente ficar muito fora disso", diz Dr. Sever. "Mais uma vez, onde você está no caminho? As economias de custo pode ser bastante substancial. É difícil quantificar, mas não há dados que mostrem que as empresas certificadas pela ISO em geral, têm melhor desempenho financeiro e são muito menos propensos a desaparecer. "


Os laboratórios piloto se desvalorizar um pouco as preocupações financeiras associadas aos 15.189 acreditação. "Se você está indo comprar mais software, talvez até mesmo a contratação de consultores, coisas desse tipo, poderia se tornar bastante spendy", Wildermuth diz. "Mas eu acho que fizemos muito frugal." Estima Serrano acrescentou que o projeto cerca de dois ETI valor do trabalho durante um período de oito meses. Novamente, porém, como um laboratório Lean, Avera McKennan já tinha feito muitos esforços de melhoria da qualidade antes do início do processo de acreditação 15189. «Se você é um departamento que não tem esse nível de maturidade dentro da jornada de qualidade, as despesas poderiam ser bastante significativo", diz ele.


Enquanto isso, o Piemonte é na posição vantajosa de não estar "em um ambiente hospitalar onde você está lutando por recursos de diferentes departamentos", diz Skrisson. "Já que estamos num laboratório independente, colocamos nosso próprio orçamento juntos. Cabe a mim, com aprovação do conselho, para determinar se o retorno sobre o investimento vai ser bom. Me convenceu de que era exatamente isso que este laboratório necessário. "


Como o interesse em ISO 15189 spreads, alguns dizem que o padrão pode até ser aprovada, pelo menos em parte, pelos Centros de Serviços Medicare e Medicaid e outros organismos. "Parece que o CMS está interessado em incorporar alguns dos elementos da norma ISO," Dr. Sever diz. "Há muita discussão sobre qualidade em medicina e aumentando a segurança e fazendo o que é realmente eficaz. O sistema ISO de gestão da qualidade é muito favorável a essa idéia, pois faz com que os loops de feedback com seus clientes. "Além disso," nós acreditamos que há uma boa possibilidade de que, no futuro, haverá programas que preencham os requisitos tanto CLIA e requisitos ISO. "
Isso seria muito gratificante, visto que "quando começamos o PAC 15.189 programa, no início tivemos membros da comissão que sérias dúvidas que isso era uma coisa de valor agregado", diz ela. "O que foi bom, porque as perguntas difíceis. E todo mundo muito bonito veio ao redor e testemunhou o impacto positivo da adopção da norma ISO 15189. Nós acreditamos que ele realmente faz o que ele pretende fazer. "

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Anne Ford é um escritor, em Chicago. Perguntas sobre a acreditação ISO pode ser direcionado para cap15189@cap.org ou para o centro de contato do cliente PAC em 800-323-4040.

Traduzido por Ronaldo Damaceno – RD Consultoria: www.rdconsultoria.com.br (11) 3901-6734

Listagem do CAP 15.189 Laboratórios Acreditados

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